TGA試劑盒（20個測定值）

描述

凝血酶是凝血級聯(lián)反應(yīng)的關(guān)鍵酶。它的測量結(jié)果可直接提供有關(guān)生物材料的血栓形成性的信息（即其形成血凝塊的能力）。在正常血漿中，凝血酶被捕獲到纖維蛋白網(wǎng)中，并被抗凝血酶III或其他抗蛋白酶迅速滅活。凝血酶的半衰期短，妨礙了其準確的酶測定。因此，HaemoScan設(shè)計了凝血酶生成測定法[1]，它是基于一種特殊的血漿產(chǎn)品，該產(chǎn)品能夠在孵育介質(zhì)中暴露于生物材料后確定凝血酶的活性。此方法適合根據(jù)國際標準ISO 10993-4：2002評估生物材料和醫(yī)療設(shè)備的血液相容性。

[1] W. van Oeveren，J。Haan，P。Lagerman和P. Schoen，“體外對某些生物材料進行凝血活性測試的比較。”，人工器官，第一卷。26號 6，第506-11頁，2002年6月。

應(yīng)用

測量生物材料誘導的凝血酶生成。該套件僅用于實驗室研究，不能用于診斷或治療程序。分析應(yīng)由訓練有素的實驗室專業(yè)人員進行。

原則

TGA指示了生物材料的血栓形成性。當在改性血漿中孵育生物材料時，測量凝血酶形成的數(shù)量和速度，并將其與參考材料進行比較。試劑盒中包含高反應(yīng)性和低反應(yīng)性參考材料，一種是金屬，兩種是聚合物。建議在每次分析中至少包含兩種參考材料。可以選擇參考材料與測試樣品的活性進行比較。
首先將材料在血漿中孵育。加入TGA試劑后，凝血酶將開始生成。在不同的時間點測量凝血酶的產(chǎn)生。凝血酶的濃度是通過與凝血酶特異性生色底物的酶促反應(yīng)確定的，生成的黃色產(chǎn)物與凝血酶的量成正比。
樣品的凝血酶濃度可以從校準曲線確定。每種材料的凝血酶生成曲線是通過將凝血酶濃度與采集樣品的時間點作圖而繪制的。該曲線用于確定凝血酶的生成速度，以每平方厘米樣品表示。測試材料相對于參考材料的結(jié)果可用于評估血栓形成性。
該試劑盒旨在確定少量生物材料樣品的凝血酶生成活性。只要考慮到TGA等離子體和材料尺寸之間的比率，也可以使用較大的樣品。

儲存和穩(wěn)定性

產(chǎn)品在-20°C下穩(wěn)定至少六個月。